第五届制药工艺论坛
（第二轮告诉）
第五届制药工艺论坛拟于2019年11月15-16日在上海医药工业研讨院举行。
时刻：2019年11月15-16日
（11月14日周四14:00-21:00签到）
地址：我国医药工业研讨总院(上海医药工业研讨院)
地址：上海市浦东新区哥白尼路285号（张衡路口）
主办单位：我国医药工业研讨总院
主办单位：上海医药工业研讨院
承办单位：我国医药工业研讨总院—制药工艺优化与工业化工程研讨中心
协办单位：……
支撑媒体：……
会议布景
咱们正处在一个剧烈改变的年代。医药职业结构性变革不断深化，仿制药质量和效果一致性点评全面推进，国家医保局在两票制根底上主导“4+7”带量收购试点并全面铺开。新修订的《中华人民共和国药品办理法》经全国人大常委会经过，行将正式施行。
关于药企而言，无论是立异药、仿制药，仍是在线种类，都面临转型晋级，深化挖潜的必要。要想在剧烈的竞赛中生计下来，不只需求加快研制作业进度，还需求考虑怎么经过先进技能和理念，优化出产工艺，降低本钱。降本是生计之本，增效是展开之道。“本钱最低、质量最优、安全环保”成为很多制药企业寻求的一起方针。
会议内容
会议议题环绕制药工业全进程工业链和多学科穿插协同使用为着眼点进行全方位讨论，包含反响机理，道路规划、挑选和改善，催化技能，工艺条件优化，别离纯化技能，化学工程与配备，药物晶体工程，高端制剂，安全出产等内容。
本制药工艺论坛本着“一线一流，侧重实践”准则，约请国内外具有丰厚经历的闻名专家进行经历共享和深化讨论，旨在经过总结提炼医药企业在出产制作进程中有实效、可推行的实践事例，为降本增效拓宽新思路、拓荒新方法，继续推进杰出制作。
会议概况
本次会议共组织了14个大会陈述，讲演嘉宾均是在制药工业范畴极具丰厚实践经历的专家：
药物组成方面，从反响机理、道路规划、工艺优化、工业化开发、化学工程、反响器/结晶器规划全工业链等方面别离约请了陈荣业教师、张福利研讨员、孙勇奎博士（美国国家工程院院士）、济南大学郑庚修教授（山东金城医药总工）、浙江大学陈志荣教授（浙江新和成药业荣誉总工）和天津大学卫宏远教授，从理论到实践介绍各自研讨心得、共享成功事例。
催化剂方面，约请到杭州康纳新式资料公司总司理王定军博士和宁波酶赛生物工程有限公司黄勇开博士（马来西亚华人）别离就贵金属催化和生物酶催化两个方向介绍催化技能的最新发展和使用。
晶体工程方面，约请到天津大学龚俊波教授介绍质料药结晶出产中存在的问题及本源。
生物制药方面，约请到上海医药工业研讨院生物部陈少欣研讨员共享微生物药物工业出产菌种改造的成功事例。
药物制剂方面，约请到美国Alcami公司Dr. S Chen（陈申博士，原Pfizer CentreOne研制总监）就注射剂研制中的安稳性研讨共享经历心得，并对要害技能问题进行回答。
安全出产方面，约请到普洛康裕制药舒理建总司理共享近30年“化工进程安全”方面的实践和心得领会。
活动化学方面约请到刘全总司理对德国埃菲德化工技能（上海）有限公司在数字化、模块化微反响器技能的最新发展。
先进仪器开发使用方面，约请到梅特勒-托利多技能专家李春工程师介绍“根据进程剖析和操控技能的工艺了解和开发”。
大会陈述
专家介绍
陈荣业 教授
陈述标题：分子结构与活性的联系—共振结构对物理、化学性质的影响
专家简介
陈荣业，教授级高档工程师，现任多家企业技能参谋。
自1982年1月起，先后在辽宁省化工研讨院、大连绿源药业有限公司、大连联化化学有限公司上任。一向从事有机组成、医药及其间间体的组成工艺研讨；一向从事有机组成工艺的工业化开发；一向从事有机组成工艺优化理论的研讨与训练。
先后著有：《有机组成工艺优化》（2006）、《分子结构与反响活性》（2008）、《21世纪新药组成》（2010）、《有用有机别离进程》（2015）、《有机反响机了解析与使用》（2017）等学术专著。最新专著-《有机人名反响新解》行将交稿付印。
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张福利 研讨员
陈述标题：组成药物工艺改善之道路规划
专家简介
张福利，博士，研讨员，上海医药工业研讨院制药工艺优化与工业化工程研讨中心主任，博士生导师，复旦大学、上海交通大学和浙江工业大学兼职教授，享用国务院特殊津贴专家。十二五国家“严重新药创制”严重专项（化学组）职责专家组成员、全国医药工业节能环保专委会副主任。我国医药工业杂志、世界临床药物杂志、我国药物化学杂志、药学发展等杂志编委，我国现代使用药学杂志副主编。
历任上海医药工业研讨院化学部主任助理、副主任、主任、副院长等职，首要从事药物严重种类工艺研讨和新产品开发研讨，触及心脑血管、肿瘤、耐药菌感染、老年痴呆等范畴。
宣布论文66篇，请求创造专利141件，授权72件，获新药证书4本，系列产品完结工业化，取得杰出经济效益和社会效益。培育博士17名，硕士38名。荣获2016年山东省科技进步二等奖和2017年国家科技进步二等奖，取得上海市优异学科带头人、山东省泰山工业领军人才、静安杰出人才、上海市五一劳动奖章、上海领军人才、中心企业劳动模范等称谓。
孙勇奎 博士
陈述标题：研制高效稳健的新药组成工艺
专家简介
孙勇奎，原力生命科学有限公司董事长兼首席履行官，美国国家工程院院士。
孙勇奎博士结业于加州理工学院。在默沙东作业的22年间，他曾在六个部分任职，先后从事新药研制、新式商场研制战略拟定及运营、商务拓宽及答应，在新药研制，商务及办理经历方面取得丰厚并一起经历组合。在默沙东研制部分，他开辟新科学为多个新药（Crixivan，Maxalt，Emend, Cordaptive，Taranabant，Januvia) 研制做出奉献，并宣布54篇论文。
他树立了制药界抢先的默沙东催化实验室，改变了传统的新药工艺研制形式，促进了候选药的高效组成，缩短了新候选药分子的第一批交给时刻，然后加快了新药前期研制，并为药物后期研制奠定了高效、安稳、经济和绿色制作的根底。他并把实验室的研制才能拓宽到新药研制前期的药化学范畴。初次在默沙东系统内部识别了药化学范畴催化的需求及难题。他领导与学术界协作处理这些难题，使药化学家加快取得用于新药创造的新式化学空间。作为跨功用区前期开发团队的成员，他领导与和谐多部分特长和资源（疾病生物学、生物测定、药理学、药物化学、代谢、安全性评价、制剂科学、公益化学等） ，促进前期药物开发项目的推进，然后取得丰厚的新药研制项目办理经历。如HIV整合酶抑制剂项目。
从研制部分到商务开辟部分后，他就任默沙东研制（我国）有限公司大中华区副总裁，担任对外协作研制新药技能转让及并购。经过与学术组织、生物科技公司、风投树立协作及人脉联系，为默沙东在大中华区域寻觅和判别肿瘤学、免疫肿瘤学、心脏代谢性疾病和流行症等范畴潜在的分子财物，以强化默沙东药物研制管线。2015年末，在孙博士从查找评价到尽职查询的全程推进下，默沙东成功取得康方生物一个免疫治癌的候选药的全球授权。这是默沙东在大中华区引入的首例立异候选药。
他对新药研制职业的奉献及领导才能在默沙东内部得到认可，取得默克实验室最高奖 - 总裁奖。他是共12位总裁奖取得者中仅有的华人。一起他也在默沙东公司以外得到认可，先后取得了2005年英国化学工程师协会阿斯利康绿色化学与工程奖、2005年和2006年的美国总统绿色化学应战奖、2009年托马斯-爱迪生专利奖等。2010年美国制药协会（PhRMA) ”We Work for Health Champions” 年度奖。2016年，当选为美国国家工程院院士。
2017年他全职回国，创建原力生命科学有限公司，致力于肿瘤靶向药物与肿瘤免疫调节药物的研制，将打破性的根底生物医学研讨效果转化为高效的抗肿瘤药物，谋福癌症患者。现任原力董事长兼首席履行官。
郑庚修 教授
陈述标题：药物中间体工业化技能开发的领会
专家简介
郑庚修，济南大学化学化工学院教授、博士生导师，国务院特殊津贴专家，泰山工业领军人才，全国先进作业者，山东省十大师德标兵，金城医药总工程师。
首要从事头孢抗菌素相关中间体绿色组成新技能及工业化研讨作业，掌管国家工业化转化项目等，完结相关工业化项目三十余项， 研讨的“第三代头孢抗菌素活性酯要害技能及工业化”项目获2011年国家科技进步二等奖，系列产品支撑金城医药2011年创业板上市， 2017年“坎地沙坦酯质料与制剂要害技能系统构建及工业化”项目取得国家科技进步奖二等奖。
陈志荣 教授
陈述标题：精馏塔的扩展规划
专家简介
陈志荣，浙江大学化学工程与生物工程学院教授，博士生导师，联合化学反响工程研讨所所长。
首要从事化工进程强化、绿色组成、微胶囊化等范畴研讨作业，与浙江新和成股份有限公司等企业树立了长时间的产学研协作联系。
已获国家技能创造奖二等奖2项、我国专利金奖1项、省部级奖14项，是浙江省有突出奉献的中青年科技人员、当选新世纪151人才工程要点赞助层次。
卫宏远 教授
陈述标题：反响器/结晶器扩展进程的若干问题
专家简介
卫宏远，博士、教授、博士生导师。
卫教授是天津大学作为杰出人才引入的世界闻名化工工艺、进程扩展、工艺安全专家，英国曼彻斯特理工大学化工系攻读博士和博士后，并在英国国家流体力学研讨中心任高档研讨员和参谋。
卫教授和世界闻名的制药公司 — 英国阿斯利康制药公司树立了“天津大学-英国阿斯利康工艺安全联合实验室”，组建了国内第一家专门从事进程实质安全研讨与使用的团队，一向致力于在全国推行“实质安全”的理念与实践。广泛地和很多世界一流企业协作，如陶氏化学、葛兰素史克制药、辉瑞制药、先正达、阿斯利康、诺华制药等。是世界认可的世界一流的实质安全和绿色化学工艺研讨和评价的基地。卫宏远教授承当了国家严重军工项目的实质安全研讨与工业化规划，并承当了基金委针对天津8.12爆破紧迫应急要点项目《时空改变条件下杂乱危化品污染系统操控科学研讨》第三课题“危化品污染物次生反响网络的构建研讨”的作业。
卫宏远教授还创建了“天津大学-美国宝洁立异技能研讨院”，致力于世界协同立异，在精细化工、大健康范畴树立了世界抢先的位置。
卫宏远教授带领其团队致力于立异，使用“实质安全”理念，活跃开发新的绿色化工、制药工艺与技能，已成功地在中石化、宝钢、攀钢、中信、中冶焦耐、海正药业、华北制药厂等20多家国有大型企业完结工业化。这些工业化技能不只具有自主研制和集建立异的特征，并且多项技能效果到达世界抢先水平，并打破了国外多年的技能壁垒，为用户创造出巨大的经济效益，为国家节省上亿美元的技能引入费用。打造出世界一流的化工、安全、环保及节能减排的立异技能工业化渠道。
卫宏远教授先后在国内外宣布高水平学术论文超越百余篇，并施行成功近百项工业化效果。
王定军 博士
陈述标题：贵金属催化剂在精细化工中的使用
专家简介
王定军，博士、博士生导师。
王定军博士是杭州市政府作为杰出人才引入的世界闻名的工业催化剂专家，美国德克萨斯农工大学化工系攻读博士和博士后，并在美国全球最大的催化剂公司庄信万丰北美化学品部(Johnson Matthey Catalysts) 研制部司理，担任全球用于医药、农药、保健品及香精香料范畴中的催化剂开发。
王定军博士于2006年9月回国独资创办了康纳新式资料（杭州）有限公司并任公司董事长兼总司理职位，带领康纳公司为我国及世界快速生长的医药、石化、环保、动力的各范畴供给一流的催化剂和催化技能归纳处理方案。
王定军博士全面担任办理康纳公司的研制、出产、商场出售。康纳公司重视研制上的立异，不断推出新产品以满意商场需求，现有多个系列的催化剂产品，公司被评为国家高新技能企业和浙江省高新技能研制中心；公司实施精细化出产办理，其产品质量在业界享有杰出的名誉，比美世界先进公司水平；其间代表客户有中石化，中石油，中海油，万华化学，FMC（富美实），IFF（世界香精香料公司）等。康纳公司进入的催化剂范畴其产品已逐步代替世界产品，其商场占有率、职业位置在国内同职业处于抢先水平。
十几年来，王定军博士领导公司长足展开，康纳公司现已成为国内第一个可以全面供给贵金属催化剂的研制出产和贵金属循环使用的公司。
跟着公司的不断展开壮大，王定军博士领导公司在宁波杭州湾新区购地60亩，出资人民币3亿元，方针建造世界一流的催化剂出产与贵金属收回新厂。新厂将于2020年投产，出产才能为4000t/a催化剂及2000t/a废贵金属催化剂收回。新厂的建成将成为国内最大的贵金属催化剂出产厂，出售收入30亿元，完结利税4亿元。
从担任化工部北京化工研讨院催化剂与工艺开发组研讨员到回国创业，在30多年催化剂的开发、扩展、出产、商场开发及出售的职业生涯中，王定军博士的作业和立异才能在世界金属催化剂范畴得到公认，在催化剂客户中有着杰出的名誉。
黄勇开 博士
陈述标题：酶催化：酶定向进化与化合物组成
专家简介
黄勇开，博士，宁波酶赛生物工程有限公司联合创始人、董事长。结业于新加坡国立大学，药物化学博士，并曾任教于新加坡国立大学。
2007年起先后在美国Codexis的新加坡研制实验室（CLS）任科学家、项目带头人、团队总管，以及在默沙东新加坡公司任副总监。2013年，与多国籍合伙人一起创建宁波酶赛生物工程有限公司，进行酶定向进化的原创酶与酶催化出产的开发，安身我国面临全球。
黄博士在生物催化职业积累了十多年经历，已带领团队开发了百余项酶法相关的立异研制，并进行工业化转化以完结绿色安全、本钱节省、质量优胜的化合物出产。
龚俊波 教授
陈述标题：质料药结晶出产中存在的问题及本源
专家简介
龚俊波，博士，教授，博士生导师，1974年3月生。
1995年获天津大学工业化学/技能经济双学位，2001年在王静康院士指导下获化学工程博士学位。2001至2008年先后在天津泰达经济技能开发区、美国密歇根大学药学院进行博士后研讨。
2004年至今在天津大学任副教授、教授。现任国家工业结晶工程技能研讨中心副主任，国家结晶科学与工程世界联合研讨中心履行主任。
首要从事药物结晶根底科学研讨与工程技能开发及使用，安身世界前沿，面临药品高端化和精制进程绿色化的国家严重需求，承当国家严重新药创制专项、国家科技支撑方案、863项目、国家自然科学基金以及要点产学研协作项目100余项，展开了晶体工程学、结晶技能与智能化配备、工程使用等从根底研讨直至工业化的多标准研讨，成功在国内10多个大型制药企业完结工业转化，为企业新增赢利数十亿元，取得了明显的经济效益和社会效益，多项产学研协作效果被专家委员会鉴定为世界先进或世界抢先。
迄今已在世界SCI学术期刊宣布论文242篇，授权我国创造专利71项、美国创造专利2项。当选国家第四批“万人方案”中青年科技立异领军人才，获我国化工学会侯德榜化工科技立异奖。
陈少欣 研讨员
陈述标题：微生物药物工业出产菌种改造的事例剖析
专家简介
陈少欣，研讨员，博士生导师，上海医药工业研讨院生物制药部副主任，上海市优异技能带头人。
长时间聚集于微生物药物研讨，使用基因工程、代谢工程、菌种诱变等技能与微生物药物研制相结合，发掘了重要微生物药物生物组成相关的要害元件和途径，并使用于工业出产菌代谢途径的重塑，进步工业微生物的组成才能。
经过核心技能的打破，研制立异的微生物药物出产进程，完结米卡芬净、卡泊芬净、达托霉素、安丝菌素、非达霉素、阿卡波糖、埃博霉素、谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等二十几种微生物药物的工业化出产并取得临床/出产批件，支撑国内多家医药出产企业取得新药证书，加快了一些严重微生物药物的国产化，打破了依靠进口的局势，为大众用药的可及性做出奉献。在国内外闻名刊物宣布论文60余篇，请求创造专利40余项，培育研讨生45名。
陈申 博士
陈述标题：注射剂研制中的安稳性研讨
专家简介
Dr. Shen Chenrecently joined Alcami Corporation, an end-to-end pharmaceutical contract service organization, as a Sr. Director to lead analytical functions from multiple sites for product development, including API, oral solid doses, and injectables. Prior to Alcami, Dr. Shen Chen was the Director of Pfizer Essential Health, Pharmaceutical Science. Her main responsibility was to lead R&D functions for Pfizer CentreOne, a global CMO embedded within Pfizer. Her team was focused on tasks which included solving technical challenges from those associated with fill-finish product development, late phase development and technical transfer, to the manufacturing of sterile injectables. She has more than 20 years of experience in Pharmaceutical R&D with sterile injectable development and manufacturing scale-ups. In recent years, her team helped its partners launch nearly 10 products. Previously, Shen held various technical leadership positions in the legacy Hospira Global R&D. Most recently, prior to her position with PC1 R&D, she was the R&D Director for Product and Plant Supports. In this position, she supported life cycle management activities for all US marketed products for legacy Hospira, including market expansions, API changes, line extensions, and registration for grandfathered products. Her team provided technical support for troubleshooting of manufacturing, process improvements, drug shortages, and warning letter-associated remediation activities occurring at different manufacturing sites to fulfill FDA commitments. She also led the legacy Hospira R&D generic group for generic injectable developments, including obtaining approval and launching of many injectable products in global markets.
舒理建 教授
陈述标题：化工进程安全
专家简介
舒理建，1967年11月生，高档工程师，浙江师范大学兼职教授，浙江工业大学“药学”和“制剂工程”专业学位硕士生导师，浙江工业大学兼职教授；现任浙江普洛康裕制药有限公司总司理、九三学社东阳市支社副主委、政协第七届金华市委员会委员。
1989年7月结业于浙江工业大学工业剖析专业，获工学士学位；结业后一向从事药品研制、工业化研讨、工艺安全研讨、工程规划和工业化作业。取得国家创造专利4项、上海市技能创造一等奖1项、浙江省科学技能二等奖1项；荣获东阳市专业技能优异人才、金华市青年科技奖和浙江省优异科技作业者等荣誉称谓。
刘全 总司理
陈述标题：数字化、模块化微反响器技能助力绿色化学制药工艺研制和出产
专家简介
刘全，2004年4月硕士结业于浙江大学资料与化工学院。
2004至2010年，任职美国ThermoFisher公司，先后担任在线剖析技能使用工程师和产品司理。
2010至2016年，上任于拜耳公司，从事微反响技能和在线检测技能的工业化使用开发和技能推行，期间成功开发了多个具有重要经济和技能效益的工业化项目，其间历时3年开宣布的国内首套万吨级、全自动接连化微反响工业化项目于将在间歇釜中需求100多个小时的反响在微反响器中3分钟完结，收率进步20%，持液体积缩小为传统工艺的1/700，产值扩展2倍。
2017年1月，跟着拜耳集团事务调整，在张江建立埃菲德化工技能（上海）有限公司，全面接收拜耳的微反响技能事务；2018年5月，与我国医药工业研讨总院协作建立“埃菲德-医工院活动化学联合实验室”。
2019年1月开端担任德国Ehrfeld Microtechnik GmbH我国分公司埃纷德化学技能（上海）有限公司总司理。
李春 工程师
陈述标题：根据进程剖析和操控技能的工艺了解和开发
专家简介
李春，梅特勒-托利多自动化化学部技能专家。
结业于华东理工大学，曾任职于欣凯制药和瓦克化学的研制部。
参加梅特勒-托利多自动化化学部后担任在线颗粒剖析的技能使用支撑，帮忙多位用户处理了结晶项目中的要害问题，对结晶工艺开发和优化有着丰厚的经历。
组织形式
因场所有限，参会人数拟操控在500人以内。
本次会议将秉承前几届会议“众筹、自助、俭朴、有用”的办会精力，本次会议拟收取400元/人费用（包含听课费200元，资料费和餐费200元）。
因为会议归于公益性质，为削减作业量，上述费用由个人承当，不开具发票。
特别提示：
为防止因实际情况变化形成的影响，本次会议参会名额可转让，报名费用不予交还。如未能转让，可向会务组请求邮递会议资料。务请彼此转达！
欢迎各单位报名参会，若组团人数到达10人以上，主办方会将其归入协办方并为其开具发票。
报名方法
